Esta seção tem o objetivo de apresentar as principais regulamentações internas e externas, que envolvem o Comitê de Ética em pesquisa envolvendo seres humanos do Ifal.
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Lei Federal
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- Lei nº 14.874, de 28 de maio de 2024, dispõe sobre a pesquisa com seres humanos e institui o
Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos.
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Resoluções do Ifal
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- Resolução nº 33/CS/IFAL de 09 de junho de 2020, dispõe sobre a aprovação do novo Regimento Interno do Comitê de Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos do Ifal.
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| Resoluções do CNS |
- Resolução nº 647/CNS/2020, de 12 de outubro de 2020, regulamentação da designação e atuação dos membros de Comitê de Ética em Pesquisa indicados por entidades do controle social (RPP) ;
- Resolução nº 304/CNS/2000, de 09 de agosto de 2000, normas no que diz respeito à área temática especial populações indígenas;
- Resolução nº 340/CNS/2004, de 08 de julho de 2004, Diretrizes para análise ética e tramitação dos projetos de pesquisa da área temática especial de Genética Humana;
- Resolução nº 346/CNS/2005, de 13 de janeiro de 2005, estabelece regulamentação para tramitação de projetos de pesquisa multicêntricos no sistema Comitês de Ética em Pesquisa;
- Resolução nº 706/CNS/2023, de 16 de fevereiro de 2023, dispõe sobre registro, credenciamento, renovação, alteração, suspensão e cancelamento do registro de Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) junto ao Sistema CEP/Conep, entre outras disposições.
- Resolução Nº 441/CNS/2011, que aprova diretrizes para análise ética de projetos de pesquisas que envolvam armazenamento de material biológico humano ou uso de material armazenado em pesquisas anteriores.
- Resolução Nº 466/CNS/2012, que aprova diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
- Resolução nº 506/CNS/2016, eferente ao processo de acreditação de comitês de ética em Pesquisa (CEP) que compõem oSistema CEP/Conep.
- Resolução Nº 510/CNS/2016, que dispõe sobre as normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais cujos procedimentos metodológicos envolvam a utilização de dados diretamente obtidos com os participantes ou de informações identificáveis ou que possam acarretar riscos maiores do que os existentes na vida cotidiana, na forma definida nesta Resolução.
- Resolução nº 563/CNS/2017, regulamenta o direito do participante de pesquisa ao acesso pós-estudo em protocolos de pesquisa clínica destinados aos pacientes diagnosticados com doenças ultrarraras.
- Resolução Nº 580/CNS/2018, que regulamenta o disposto no item XIII.4 da Resolução CNS nº 466, de 12 de dezembro de 2012, que estabelece que as especificidades éticas das pesquisas de interesse estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS) serão contempladas em Resolução específica, e dá outras providências.
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| Normas operacionais |
- Norma Operacional 001/2013 - dispõe sobre a organização e funcionamento do Sistema CEP/CONEP, e sobre os procedimentos para submissão, avaliação e acompanhamento da pesquisa e de desenvolvimento envolvendo seres humanos no Brasil;
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| Portarias |
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Portaria GR Nº 14/2022 de 08/04/2022 - Delegação\Assinar Folha Rosto pdf - Designação de Pró- Reitoria e Diretores Gerais para assinar folha de rosto protocolo de pesquisa CEPSH
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Fluxograma folha de rosto - conforme Portaria 14/2022, 08/04/2022, Delegação/Assinar Folha de Rosto - Designação de Pró- Reitoria e Diretores Gerais para assinar folha de rosto protocolo de pesquisa CEPSH
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| Registro CONEP |
- OFÍCIO Nº 220/2021/CONEP/SECNS/MS - Aprovação do registro e credenciamento inicial do CEP do Instituto Federal de Alagoas.
- Aprovação registro CEPSH/Ifal Plataforma Brasil
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| Demais legislações |
- Manual operacional para comitês de ética em pesquisa - Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
- Manual do usuário - Pesquisador - Plataforma Brasil
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